Przemysł wyrobów medycznych to multidyscyplinarny, oparty na wiedzy, kapitałochłonny przemysł zaawansowanych technologii o wysokim progu wejścia. Status rozwoju przemysłu wyrobów medycznych jest odzwierciedleniem kompleksowego poziomu przemysłowego kraju, który głęboko integruje tradycyjny przemysł z osiągnięciami zaawansowanych technologii w inżynierii biomedycznej, elektronicznej technologii informatycznej i nowoczesnej technologii medycznej.

Zgodnie z art. 103 Rozporządzenia w sprawie nadzoru i administrowania wyrobami medycznymi wyroby medyczne odnoszą się do przyrządów, sprzętu, aparatury, odczynników i kalibratorów diagnostycznych in vitro, materiałów i innych podobnych lub powiązanych przedmiotów stosowanych bezpośrednio lub pośrednio w organizmie człowieka, w tym wymaganego oprogramowania komputerowego.

Użyteczność wyrobów medycznych uzyskuje się głównie za pomocą środków fizycznych, a jego cele obejmują: diagnostykę, profilaktykę, nadzór, leczenie lub łagodzenie chorób; diagnozowanie, nadzór, leczenie, łagodzenie lub kompensacja funkcjonalna urazów; badanie, zastępowanie, regulacja lub wspieranie struktur fizjologicznych lub procesów fizjologicznych; wsparcie lub utrzymanie życia; kontrola ciąży; oraz dostarczanie informacji medycznych lub diagnostycznych poprzez badanie próbek z organizmu ludzkiego. informacje itp.

Wyroby medyczne są podzielone na cztery główne grupy według ich charakterystyki produktu: wyroby medyczne, diagnostyka in vitro, materiały eksploatacyjne o wysokiej wartości, niskiej wartości materiały eksploatacyjne itp., w których wyroby medyczne odnoszą się do instrumentów, sprzętu, urządzeń, materiałów lub innych przedmiotów używanych w organizmie ludzkim, samodzielnie lub w połączeniu, a także zawierają wymagane oprogramowanie.

W porównaniu z krajami rozwiniętymi chiński przemysł wyrobów medycznych ma słabe fundamenty, małą skalę i opóźniony rozwój. Chiński przemysł wyrobów medycznych jest stopniowo rozwijany po założeniu kraju, podczas którego doświadczył procesu rozwoju od zera, od małego do dużego, charakteryzującego się niskim punktem wyjścia i szybkim rozwojem.