A. Definicja medycznych materiałów eksploatacyjnych: Są to eksploatacyjne wyroby medyczne o ograniczonym zastosowaniu zatwierdzone przez dział nadzoru i zarządzania lekami, w tym jednorazowe i wielokrotnego użytku medyczne materiały eksploatacyjne.
B. Rodzaje medycznych materiałów eksploatacyjnych
Istnieje wiele rodzajów medycznych materiałów eksploatacyjnych wymaganych do działań medycznych, a standardy klasyfikacji są różne, więc szpitale najczęściej klasyfikują je według rzeczywistych warunków pracy swoich szpitali. Wspólne metody klasyfikacji obejmują:
1,Klasyfikacja według wartości
Specyfikacje medycznych materiałów eksploatacyjnych są złożone, a ceny różnią się znacznie. W codziennym zarządzaniu, w celu osiągnięcia ukierunkowanego zarządzania i lepszego efektu zarządzania, medyczne materiały eksploatacyjne są ogólnie klasyfikowane na dwie kategorie niskiej wartości materiałów eksploatacyjnych i wysokiej wartości materiałów eksploatacyjnych zgodnie z wartością materiałów eksploatacyjnych i połączone z rzeczywistym zastosowaniem klinicznym.
2, zgodnie z klasyfikacją użytkowania Zgodnie z różnymi zastosowaniami medycznych materiałów eksploatacyjnych w klinicznych działaniach medycznych, można je podzielić na siedem kategorii, w tym klasę nakłucia wtrysku i materiały polimerowe, medyczne materiały sanitarne i opatrunki, niektóre popularne wyroby medyczne na sali operacyjnej, medyczny sprzęt i komponenty akcesoriów rentgenowskich, Urządzenia do dializy i rurociąg dializy, sztuczne soczewki i specjalne materiały eksploatacyjne, takie jak cewniki, przewody prowadnicze, stenty itp. dla oddziałów klinicznych.
3,Klasyfikacja według stopnia ryzyka
"Rozporządzenie w sprawie nadzoru i zarządzania wyrobami medycznymi" wydane przez Radę Państwa w latach 2021 klasyfikuje wyroby medyczne według stopnia ryzyka, a medyczne materiały eksploatacyjne, jako część wyrobów medycznych, mogą odnieść się do klasyfikacji.
Pierwszą kategorią jest niskie ryzyko, wdrożenie konwencjonalnego zarządzania może zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność wyrobów medycznych.
Druga kategoria to średnie ryzyko, potrzeba ścisłej kontroli zarządzania w celu zapewnienia jego bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych.
Trzecia kategoria to wyższe ryzyko, konieczność podjęcia specjalnych środków w celu ścisłej kontroli zarządzania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych.
Ocena stopnia ryzyka wyrobów medycznych powinna uwzględniać przeznaczenie wyrobów medycznych, cechy strukturalne, metody stosowania i inne czynniki.
4,Klasyfikacja według cech charakterystycznych
W codziennym zarządzaniu medycznymi materiałami eksploatacyjnymi można je klasyfikować i zarządzać zgodnie z ich cechami.
This is a modal window.